Validation as a confirmation of the planned process of obtaining results

The article is a collection of information necessary for performing validation by laboratories. The basic concepts have been defined, the purpose of the validation is described, outlining the various steps that a validation process should contain. The article also proposes which parameters should be assessed during validation and how to complete all documentation in the form of a protocol.

REFERENCES (14)

Norma PN-EN ISO-IEC 17025:2005+Ap1:2007. Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących.

Google Scholar

Norma PN-EN ISO/IEC 10012:2004. Systemy zarządzania pomiarami. Wymagania dotyczące procesów pomiarowych i wyposażenia pomiarowego.

Google Scholar

Dokument DA-06 – Polityka dotycząca zapewnienia spójności pomiarowej. PCA, Warszawa 2011.

Google Scholar

Dokument DAP-04 - Akredytacja laboratoriów wzorcujących. Wymagania szczegółowe. PCA, Warszawa 2012.

Google Scholar

Dokument DAB-07 - Akredytacja laboratoriów badawczych. Wymagania szczegółowe. PCA, Warszawa 2012.

Google Scholar

PKN-ISO/IEC Guide 99:2010. Międzynarodowy słownik metrologii. Pojęcia podstawowe i ogólne terminy z nimi związane (VIM).

Google Scholar

ILAC-P10:01/2013. Polityka ILAC dotycząca spójności pomiarowej wyników pomiarów.

Google Scholar

PN-EN ISO 9001, Systemy zarządzania jakością – Wymagania.

Google Scholar

Problemy z walidacją, Barbara Grabowska , Inżynieria Jakości – Red. Zesp. pod kierownictwem prof. dr inż. hab. Jana Bagińskiego, Warszawa. http://home.agh.edu.pl/~kca/Wa....

Google Scholar

10.

Proces walidacji metody pomiarowej jako przykład zastosowania statystycznej kontroli jakości z wykorzystanie pakietu Statistica, Angelina Rajda. https://media.statsoft.pl/_old....

Google Scholar

11.

Prezentacja, Jak wyznacza się parametry walidacyjne – Przykład walidacji procedury analitycznej, Piotr Konieczka , Politechnika Gdańska, Konferencja Zakopane, 29.09-01.10.2010, https://msspektrum.pl/sympozja....

Google Scholar

12.

Prezentacja, Walidacja metod analitycznych – Raport z walidacji, Małgorzata Jakubowska, Katedra Chemii Analitycznej WIMiC AGH http://home.agh.edu.pl/~kca/Wa....

Google Scholar

13.

Wybrane aspekty walidacji metod analitycznych, Robert Gąsior, Instytut Zootechniki – PIB, Centralne Laboratorium w Aleksandrowicach https://wz.izoo.krakow.pl/file....

Google Scholar

14.

Walidacja a weryfikacja metody pomiarowej, Dorota Kołakowska, Międzyuczelniana Konferencja Metrologów, Szczecin - Kopenhaga, 10-12 września 2018 http://webcache.googleusercont....

Google Scholar

Submit your paper

Information for authors

eISSN:	2719-9630
ISSN:	0138-0370